Organismo de Evaluación de la Conformidad (OEC)
Acreditación ISO/IEC 17043 — Proveedores de Ensayos de Aptitud Interlaboratorio
Para organismos que diseñan, organizan y operan programas de ensayos de aptitud (PT) que evalúan el desempeño técnico de laboratorios.
ISO/IEC 17043:2023 (versión actualizada que reemplaza a la edición 2010) establece los requisitos para la competencia de proveedores de ensayos de aptitud — los esquemas de comparación interlaboratorio que la EMA y otros organismos de acreditación exigen como evidencia de competencia técnica continua de laboratorios acreditados. Si tu organización opera programas de PT en química, microbiología, calibración, hematología, ensayos clínicos o cualquier otro alcance técnico, esta es la norma de acreditación aplicable.
Qué cubre ISO/IEC 17043
- Diseño y operación de programas de ensayos de aptitud (PT)
- Comparación interlaboratorio con análisis estadístico documentado
- Caracterización metrológica de los ítems de PT
- Confidencialidad y trato equitativo de laboratorios participantes
- Reportabilidad estandarizada con criterios estadísticos (z-score, En, etc.)
- Aplicable a PT químicos, físicos, microbiológicos, clínicos
Líder técnico
Sergio Hurtado · ex-Gerente EMA 18 años
Sergio Hurtado lidera la práctica IBIZA Labs. Trabajó en la Entidad Mexicana de Acreditación durante 18 años en roles que incluyeron Gerente de Unidades de Verificación, Coordinador de Laboratorios de Calibración e Ingeniero de Laboratorios. Ha realizado más de 300 evaluaciones de organismos de evaluación de la conformidad con calificación IAAC. Conoce los criterios de evaluación EMA desde adentro — y eso es lo que ningún otro consultor en México puede ofrecer.
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Si no obtienes la acreditación ISO/IEC 17043, devolvemos tu inversión
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