Acreditación en Perú
Acreditación de laboratorios en Perú: INACAL
El INACAL, a través de su Dirección de Acreditación, es el organismo nacional de acreditación del Perú. Esto es lo que acredita y cómo preparamos a tu laboratorio para su evaluación.
¿Quién es INACAL y qué figura jurídica tiene?
| Nombre | Instituto Nacional de Calidad — Dirección de Acreditación (INACAL/DA) |
|---|---|
| Naturaleza | Organismo público técnico especializado adscrito al Ministerio de la Producción (PRODUCE) |
| Base legal | Creado por la Ley N.º 30224 (julio de 2014), que crea el Sistema Nacional para la Calidad y el Instituto Nacional de Calidad; inició funciones el 1 de junio de 2015 |
| Sitio oficial | www.inacal.gob.pe/acreditacion/categoria/presentacion |
¿Qué organismo acredita a los laboratorios y organismos de evaluación en Perú?
En Perú acredita el INACAL, a través de su Dirección de Acreditación, identificada en los documentos oficiales como INACAL/DA. Aquí aparece la diferencia institucional más importante frente a México: el INACAL es un organismo público técnico especializado, adscrito al Ministerio de la Producción, mientras que la EMA mexicana y el ONAC colombiano son entidades privadas con designación estatal. El INACAL fue creado por la Ley N.º 30224 de julio de 2014, la misma que constituye el Sistema Nacional para la Calidad, y comenzó a operar el 1 de junio de 2015. Que el acreditador sea una entidad de gobierno cambia el tono del trámite: hay plazos, tarifas y procedimientos administrativos publicados como acto público, y los canales de atención son los del Estado peruano. La evaluación técnica, en cambio, sigue el mismo estándar internacional.
¿Bajo qué normas acredita el INACAL?
El INACAL acredita bajo las normas ISO/IEC adoptadas como Normas Técnicas Peruanas, y por eso los documentos aparecen citados con el prefijo NTP: un laboratorio de ensayo o calibración se acredita contra la NTP-ISO/IEC 17025, que es la adopción nacional del texto internacional. Los esquemas cubren además laboratorios clínicos con ISO 15189, organismos de inspección con ISO/IEC 17020, organismos de certificación de sistemas de gestión con ISO/IEC 17021-1, certificación de producto con ISO/IEC 17065, certificación de personas con ISO/IEC 17024 y proveedores de ensayos de aptitud con ISO/IEC 17043. El detalle del prefijo NTP no es cosmético: en la documentación del laboratorio conviene citar la referencia peruana, porque es la que el evaluador va a buscar. El contenido técnico es idéntico al del texto ISO/IEC original. El alcance acreditado de cada laboratorio se publica en el directorio de organismos acreditados del INACAL, y ese directorio es la fuente que consulta un cliente antes de aceptar un informe.
Esquemas de acreditación de INACAL
| Norma | Se acredita |
|---|---|
| NTP-ISO/IEC 17025 | Laboratorios de ensayo y de calibración |
| ISO 15189 | Laboratorios clínicos |
| ISO/IEC 17020 | Organismos de inspección |
| ISO/IEC 17021-1 | Organismos de certificación de sistemas de gestión |
| ISO/IEC 17065 | Organismos de certificación de producto |
| ISO/IEC 17024 | Organismos de certificación de personas |
| ISO/IEC 17043 | Proveedores de ensayos de aptitud |
¿En qué se diferencia acreditarse ante el INACAL de hacerlo ante la EMA en México?
La diferencia práctica es que el interlocutor es una entidad de gobierno. El INACAL opera como organismo público adscrito a PRODUCE, así que sus procedimientos, tarifas y plazos se publican como normativa administrativa peruana y la relación se conduce por los canales del Estado. La EMA, en cambio, es una entidad privada autorizada, y ese detalle cambia la mecánica del expediente más que la del laboratorio. Lo que no cambia es la sustancia: ambos organismos evalúan contra el mismo texto ISO/IEC, ambos operan bajo ISO/IEC 17011 y ambos siguen la misma secuencia de revisión documental, evaluación en sitio, hallazgos, acciones correctivas y decisión. También conviene revisar los reglamentos técnicos peruanos aplicables al sector, porque varias acreditaciones están ligadas a exigencias regulatorias locales sin equivalente mexicano. Un laboratorio que ya opera un sistema conforme a ISO/IEC 17025 en México llega a la evaluación peruana con casi todo el trabajo técnico hecho: lo que falta es el expediente administrativo.
¿Puede IBIZA Consultores acompañar una acreditación ante el INACAL desde México?
Sí, acompañando la preparación técnica del laboratorio, no representándolo ante el INACAL. El contenido del trabajo es el que decide el resultado de la evaluación y no depende del país del acreditador: diagnóstico de brechas contra ISO/IEC 17025 o ISO 15189, diseño e implantación del sistema de gestión, validación de métodos, estimación de la incertidumbre de medida, trazabilidad metrológica, control de calidad analítica, auditoría interna y simulacro de evaluación con el mismo criterio con el que evalúa un organismo de acreditación. Lo entregamos en modalidad remota, con sesiones por videollamada y revisión documental continua, y con visitas presenciales cuando el alcance lo justifica. La solicitud, las tarifas y la atención formal de hallazgos ante el INACAL las conserva siempre el laboratorio, que es quien tiene la relación regulada con el organismo. El objetivo del acompañamiento es que el laboratorio llegue a la evaluación sin hallazgos evitables.
¿Sirve una acreditación del INACAL fuera de Perú?
Sí. El INACAL/DA es signatario del ILAC MRA y del IAF MLA, además del MLA de IAAC, la cooperación regional de acreditación de las Américas. Esos acuerdos son el mecanismo por el que un informe de ensayo o de calibración emitido bajo acreditación peruana se acepta en los demás países signatarios sin necesidad de repetir el ensayo — el principio que ILAC resume como «ensayado una vez, aceptado en todas partes». Funciona igual en sentido contrario: un informe emitido bajo acreditación de la EMA tiene valor en Perú por la misma vía. Para una empresa exportadora, esto convierte la acreditación local en un activo comercial y no en un requisito puramente doméstico. Antes de comprometerlo con un cliente conviene verificar que el ensayo concreto esté dentro del alcance acreditado y cubierto por el acuerdo.
Reconocimiento internacional de INACAL
- Signatario del ILAC MRA y del IAF MLA
- Signatario del MLA de IAAC (Cooperación Interamericana de Acreditación)
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